Hlavný rozdiel - suchá a mokrá granulácia

Granulácia je proces výroby zŕn alebo granúl. Veľkosť granúl je typicky v rozsahu 0,2 až 4,0 mm. Tento termín sa často používa vo farmaceutickom priemysle, pretože granulácia je proces používaný pri výrobe tabliet. Existujú tri typy granulácií ako suchá granulácia, mokrá granulácia a priame miešanie. Hlavný rozdiel medzi suchou a mokrou granuláciou je ten suchá granulácia je tvorba granúl bez použitia akéhokoľvek kvapalného roztoku, zatiaľ čo mokrá granulácia je tvorba granúl pridaním granulačnej kvapaliny.

Pokryté kľúčové oblasti

1. Čo je to suchá granulácia - Definícia, postup 2. Čo je mokrá granulácia - Definícia, postup 3. Aký je rozdiel medzi suchou a mokrou granuláciou - Porovnanie kľúčových rozdielov

Kľúčové pojmy: suchá granulácia, etanol, granulácia, granule, izopropanol, farmaceutický priemysel, valcový kompaktor, tablet, lis na tablety, mokrá granulácia

Čo je to suchá granulácia

Suchá granulácia je proces, pri ktorom sa pri tvorbe granúl nepoužíva žiadna kvapalná zložka. To sa robí pre zlúčeniny, ktoré sú extrémne citlivé na vlhkosť a teplo. Pretože sa nepoužíva žiadna kvapalina, tento spôsob vyžaduje zhutnenie a zahustenie jemne práškovanej zlúčeniny, aby sa zmenila na granule.

Pri suchej granulácii sa granuly tvoria pod vysokým tlakom. Prášok zlúčeniny sa agreguje za použitia vysokého tlaku. Granulácia za sucha sa vykonáva tabletovacím lisom (kývavé/vysokostrižné mixéry-granulátory) alebo valcovými lismi. Suchú granuláciu je možné vykonať dvoma rôznymi spôsobmi:

1. Vytvorenie veľkej tablety
2. Vytvorenie súvislého listu

Obrázok 1: Operácia lisovania tabletu

Veľké tablety sa vyrábajú suchou granuláciou za použitia ťažkého tabletovacieho lisu. Súvislé listy sa vyrábajú pomocou valcových zhutňovačov stlačením prášku cez dva valce. Tabletovací lis však nesmie dávať tablety s rovnomernou hustotou; je to preto, že prášok nemá dostatočný prirodzený tok, pretože neexistuje žiadne rozpúšťadlo. Pri výrobe súvislých plechov však valcové kompaktory používajú špecifické systémy, ktoré môžu konzistentne podávať prášok dvoma valcami. To dáva jednotný list. Keď je hárok dostatočne kompaktný, môže byť použitý na lisovanie tabliet po správnom mletí a konečnom zmiešaní.

Čo je mokrá granulácia

Mokrá granulácia je proces, pri ktorom sa tvorba granúl uskutočňuje pridaním granulačnej kvapaliny. Tu sa na granulovanie častíc prášku používa granulačná tekutina. Tu použitá tekutina je však v podstate prchavá a netoxická. Malo by byť prchavé, pretože iba prchavú tekutinu je možné ľahko odstrániť sušením konečného produktu. Malo by byť netoxické, pretože táto granulácia sa používa na výrobu tabliet, ktoré sa používajú na liečbu určitých chorôb.

Medzi kvapaliny, ktoré sa často používajú ako granulačné kvapaliny, patrí voda, etanol a izopropanol. Niekedy sa tieto riešenia používajú aj v kombinácii. Keď sa pri tomto procese používa voda, voda sa môže zmiešať s práškom, čím sa vytvoria väzby medzi časticami prášku. Ak sa však granule pri sušení rozpadnú, voda nie je vhodnou granulačnou tekutinou. Preto sa spolu s vodou používa aj bonder.

Pri tradičnom spôsobe sa mokrá hmota pretlačí cez sito, čím sa získajú granule, ktoré sa potom sušia. Keď sa vyrábajú lieky citlivé na vodu, namiesto vody sa používa organické rozpúšťadlo. Mokrá granulácia je výhodnejšia ako priame lisovanie do tabliet, pretože priame lisovanie môže spôsobiť deštrukciu aktívnych zložiek v prášku.

Rozdiel medzi suchou a mokrou granuláciou

Definícia

Suchá granulácia: Suchá granulácia je proces vytvárania granúl bez použitia akéhokoľvek kvapalného roztoku.

Mokrá granulácia: Mokrá granulácia je proces tvorby granúl pridaním granulačnej kvapaliny.

Proces

Suchá granulácia: Suchá granulácia zahŕňa priame stlačenie jemne mletého prášku.

Mokrá granulácia: Mokrá granulácia zahŕňa zmiešanie prášku s granulačnou tekutinou a následné pretlačenie cez sito na výrobu tabliet.

Komponenty

Suchá granulácia: Granulácia za sucha vyžaduje jemne práškovanú zmes a tabletovacie lisy alebo valcové lisy.

Mokrá granulácia: Mokrá granulácia vyžaduje častice prášku, granulačnú tekutinu a sito.

Dôležitosť

Suchá granulácia: Pri výrobe tabliet zo zlúčenín citlivých na vlhkosť a teplo je potrebná suchá granulácia.

Mokrá granulácia: Aby sa zabránilo deštrukcii aktívnych zložiek v prášku, je potrebná mokrá granulácia.

Záver

Granulácia je hlavným procesom používaným pri výrobe tabliet vo farmaceutickom priemysle. Používajú sa tri hlavné typy granulácií. Suchá a mokrá granulácia sú dve z nich. Hlavný rozdiel medzi suchou granuláciou a mokrou granuláciou je ten, že suchá granulácia je proces tvorby granúl bez použitia akéhokoľvek kvapalného roztoku, zatiaľ čo mokrá granulácia je proces vytvárania granúl pridaním granulačnej kvapaliny.

Referencia:

1. „Granulácia (proces)“. Wikipedia, Wikimedia Foundation, 9. januára 2018, k dispozícii tu.2. „Biologická esej o výhodách a nevýhodách granulácie za mokra.“ UKEays, k dispozícii tu.

Obrázok so súhlasom:

1. „Animácia tabletového lisu“ od Jeffa Dahla - vlastná práca (GFDL) prostredníctvom Commons Wikimedia2. „Štyri farby piluliek“ od Ragesoss-vlastná práca (CC BY-SA 3.0) prostredníctvom Commons Wikimedia